Ajovy Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

ajovy

teva gmbh - fremanezumab - Мигренозни разстройства - calcitonin gene-related peptide (cgrp) antagonists - ajovy е показан за профилактика на мигрена при възрастни, които имат най-малко 4 дни мигрена на месец.

M-M-RVaxPro Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

m-m-rvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - вирусът на морбили щам edmonston enders' (на живо, хлътване), вируса на паротит jeryl lynn (ниво b) щам (на живо, хлътване), вируса на краснухи Вистар ra 27/3 щам (на живо, отслабена) - rubella; mumps; immunization; measles - Ваксини - М-м-rvaxpro е предназначен за едновременна ваксинация срещу морбили, паротит и краснухи лица 12 месеца и по-големи. За използване на светкавица кори, или за постконтактной ваксинация, или за използване в по-рано непривитым деца над 12 месеца, които влизат в контакт с възприемчиви за бременни, а лица, които могат да бъдат изложени паротит и краснухи.

Nimenrix Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

nimenrix

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - Менингит, менингококов - Ваксини - nimenrix е показан за активна имунизация на лица на възраст от 6 седмици срещу инвазивни менингококова болести, причинени от neisseria менингит група a, c, w-135 и y.

Synflorix Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

synflorix

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - Ваксини - Активна имунизация срещу инвазивно заболяване и остър отит на средното ухо, причинени от streptococcus pneumoniae при бебета и деца от шест седмици нагоре до пет години на възраст. Вижте раздели 4. 4 и 5. 1 в продуктовата информация за информация за защита срещу специфични пневмококови серотипове. Прилагането на ваксината synflorix трябва да се определя въз основа на официални препоръки, като се вземе предвид влиянието на инвазивни заболявания в различните възрастови групи, както и променливостта на серотип на епидемиологията в различни географски райони.

Silgard Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

silgard

merck sharp dohme ltd - тип на човешки папиломен вирус 6 Л1 протеин на вируса hpv тип 11 Л1 протеин от човешки папиломен вирус тип 16 Л1 протеин на вируса hpv тип 18 Л1 протеин - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - Ваксини - Силгард ваксина за използване на възраст от 9 години за предупреждение:преканцерозни лезии на половите органи (на шийката на матката, вулвата и влагалището), преканцерозни лезии на аналната област, рак на шийката на матката и анален рак, причинно свързани с определени онкогенным човешкия папиломен вирус (hpv); генитални кондиломи (брадавици брадавици), причинно свързани със специфични hpv. Вижте раздели 4. 4 и 5. 1 за важна информация за данните, които подкрепят тази индикация. Използването на Силгард трябва да бъде в съответствие с официалните препоръки.

Akeega Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

akeega

janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetate, niraparib tosilate monohydrate - Новообразувания На Простатата, Кастраци-Упорит - Антинеопластични средства - treatment of adult patients with prostate cancer.

Cervarix Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

cervarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - вид на човек papillomavirus1 16 Л1 протеин на вируса hpv тип 18 Л1 протеин - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - Ваксини - cervarix е ваксина за употреба на възраст от 9 години за предотвратяване на премалигнени АНО генитални лезии (маточната шийка, vulvar, вагинален и анален) и рак на маточната шийка и анален причинно свързани с определени онкогенните типове на човешки папиломен вирус (hpv). Вижте раздели 4. 4 и 5. 1 за важна информация за данните, които подкрепят тази индикация. Прилагането на Церварикс трябва да бъде в съответствие с официалните препоръки.

Incivo Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

incivo

janssen-cilag international n.v. - телапревир - Хепатит c, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - incivo, в комбинация с пегинтерфероном алфа и рибавирином, е показан за лечение генотип 1 на хроничен хепатит в при възрастни пациенти с компенсированным заболяване на черния дроб (включително цироза):кой е за лечение наивен, които по-рано лечението интерфероном Алфа (пегилированным или пегилированным) като монотерапии или в комбинация с рибавирином, включително рецидив, частичен подсъдимите и неответчики.

Prevenar 13 Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - Ваксини - Активна имунизация за предотвратяване на инвазивни заболявания, пневмония и остър отит на средното ухо, причинени от streptococcus pneumoniae при бебета, деца и юноши от 6 седмици до 17 годишна възраст. Активна имунизация за профилактика на инвазивни заболявания, причинени от streptococcus pneumoniae при възрастни ≥18 години и по-възрастни хора. Вижте раздели 4. 4 и 5. 1 за информация относно защитата срещу специфични пневмококови серотипове. Използването на Превенар 13 трябва да се определи въз основа на официални препоръки, като се вземе предвид рискът от инвазивни заболявания в различните възрастови групи, в основата на съпътстващи заболявания, както и вариабельность серотипа на епидемиологията в различни географски райони.

Zelboraf Európai Unió - bolgár - EMA (European Medicines Agency)

zelboraf

roche registration gmbh - vemurafenib - Меланомът - Антинеопластични средства - vemurafenib е посочена в монотерапия за лечение на възрастни пациенти с braf-v600-мутация-позитивни неоперабилен или метастатичен меланом.